Состав на одну таблетку:

Особенности состава и изготовления Аугментина

Инструкция указывает, что медикамент содержит следующие активные ингредиенты:

• тригидрат амоксициллина;
• клавулановую кислоту;
• коллоидную двуокись кремния;
• стеарат магния;
• натрия крахмалгликолят;
• целлюлозу микрокристаллическую.

Аугментин выпускается в таблетках со следующими дозировками тригидрата амоксициллина: по 0,25, 0,5 и 0,85 г.

В каждом виде содержится по 125 мг клавулановой кислоты.

Описание

Капсуловидные двояковыпуклые таблетки от почти белого до светло-желтого цвета с риской со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик — пенициллин полусинтетический

Код АТХ:

J01CA04

Особые группы пациентов

Возраст

Период полувыведения амоксициллина примерно одинаковый у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, у детей старшего возраста и у взрослых. У очень маленьких детей (включая недоношенных новорожденных) амоксициллин в течение первой недели жизни вводят не чаще двух раз в сутки, принимая во внимание незрелость почечного пути выведения. Поскольку у пожилых людей может наблюдаться снижение почечной функции, для данной категории пациентов необходимо с осторожностью подбирать дозу и периодически контролировать функцию почек.

Пол

После приема внутрь амоксициллина лицами мужского и женского пола, принимавшими участие в исследованиях, не было выявлено существенного влияния пола на фармакокинетику амоксициллина.

Нарушение функции почек

Общий плазменный клиренс амоксициллина уменьшается пропорционально ухудшению почечной функции.

Печеночная недостаточность

Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов с печеночной недостаточностью, также нужно производить периодический контроль за состоянием функции печени.

Передозировка и возможное взаимодействие

Случайное превышение рекомендованного количества медикамента может стать причиной развития:

• дисфункции пищеварительного отдела;
• нарушения водно-солевого баланса;
• формирования кристаллов в урине.

Появление клинических признаков передозировки требует проведения симптоматической терапии с коррекцией водно-солевого баланса. Для выведения активных компонентов медикаментозного средства в отдельных случаях используется процедура гемодиализа.

Инструкция указывает на последствия взаимодействия с отдельными препаратами:

1. Сочетание с Пробенецидом – провоцирует уменьшение показателей канальцевой секреции амоксициллина и увеличение его концентрации в плазме крови. Полученные результаты сохраняются продолжительный период времени. На свойства и показатели клавулановой кислоты влияния нет.
2. Совмещение с Аллопуринолом может привести к формированию аллергических реакций. Снижение эффективности наблюдается при использовании пероральных комбинированных противозачаточных средств – из-за влияния антибиотика на состав кишечной микрофлоры и снижения обратного поглощения эстрогена.

Если больной проходит терапию другими медикаментозными средствами, то он сразу должен сообщить об этом лечащему врачу. Не все лекарства сочетаются с Аугментином, что может вызывать разнообразные реакции организма. Врач подберет сочетаемый препарат, предупредит нежелательные эффекты.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Результаты исследований на животных не указывают на прямое или непрямое влияние на репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у человека не указывают на повышение риска возникновения врожденных пороков развития. Препарат Амоксициллин можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно применение препарата в период грудного вскармливания. У ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного вскармливания. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.

Побочные реакции

Аннотация указывает, что Аугментин может стать причиной развития:

• кандидоза – на дерме и слизистых оболочек;
• диареи, рвоты, тошноты;
• цефалгии, головокружений;
• дисфункции пищеварения, крапивной лихорадки;
• кожного зуда, дерматологической сыпи;
• обратимой лейкопении, тромбоцитопении;
• полиморфной эритемы.

Реже лекарство провоцирует:

• гемолитическую анемию, повышение протромбинового индекса;
• снижение скорости свертывания крови с увеличением времени кровотечений;
• отек Квинке, аллергический васкулит, анафилаксию;
• судорожный синдром, гиперактивность;
• геморрагический и псевдомембранозный колит;
• разрастание с ороговением нитевидных сосочков языка;
• гепатиты, синдром Лайела, внутрипеченочный холестаз;
• интерстициальный нефрит, появление кристаллов соли в урине и пр.

Аллергические дерматиты, возникшие в ответ на терапию, требуют ее незамедлительной остановки и замены препарата.

Способ применения и дозы

Амоксициллин Диспертаб® применяют внутрь независимо от приема пищи.

Таблетку можно проглотить целиком, запив стаканом воды, или непосредственно перед применением развести в воде (не менее чем в 50 мл) и тщательно перемешать. Полученную смесь, имеющую легкий фруктовый вкус, необходимо принять сразу после приготовления.

Дозы

При выборе дозы препарата Амоксициллин Диспертаб® для лечения определенных инфекций следует учитывать следующие факторы:

предполагаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным препаратам;

тяжесть и локализация инфекции;

возраст, массу тела и функцию почек у пациента, как описано ниже.

Продолжительность лечения зависит от типа инфекции и клинического ответа пациента и должна быть как можно более короткой. Некоторые инфекции подлежат более длительному лечению.

Взрослые и дети ≥ 40 кг

Дети с массой тела ≥ 40 кг

Детям с массой тела более 40 кг следует принимать дозу, рекомендованную для взрослых.

Дети с массой тела < 40 кг:

Режим дозирования у отдельных категорий пациентов

Пациенты пожилого возраста

Корректировка доз не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациенты, получающие гемодиализ

Амоксициллин может быть выведен из крови в процессе гемодиализа.

Пациенты, получающие перитонеальный диализ

Максимальная доза амоксициллина 500 мг/сутки.

Пациенты с нарушениями функции печени

Следует проявлять осторожность и регулярно контролировать функцию печени.

Побочное действие:

Наиболее распространенными побочными эффектами являются диарея, тошнота и кожная сыпь.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных).

Показания к лечению Аугментином и противопоказания

Медикамент назначается при инфекциях, вызванных патогенами, чувствительными к его компонентному составу. Инструкция рекомендует применять средство при развитии:

• патологий дыхательного отдела;
• инфекций ротовой полости, дермы и мягких тканей;
• гинекологических болезней;
• заболеваний костных тканей;
• сепсиса, перитонита и пр.

Лекарство может использоваться для предупреждения присоединения вторичных инфекционных процессов при операциях в области:

• головы, шеи;
• почек, желчевыводящих путей;
• органов малого таза;
• желудочно-кишечного отдела.

Аугментин прописывается при трансплантации внутренних органов.

Лекарство не используется:

• при непереносимости компонентного состава;
• зарегистрированной желтухе после терапии цефалоспоринами или пенициллинами;
• фенилкетонурии.

Таблетки с максимальной дозировкой противопоказаны больным с почечной дисфункцией, весом до 40 кг. Лекарство не назначается детям до 12 лет.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг.

По 5 таблеток (дозировкой 125 мг, 250 мг, 500 мг и 1000 мг) или по 7 таблеток (дозировкой 125 мг) или по 10 таблеток (дозировкой 125 мг, 250 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной /поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 4 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток (дозировкой 125 мг, 250 мг, 500 мг и 1000 мг) или по 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток (дозировкой 125 мг) или по 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток (дозировкой 125 мг) или по 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток (дозировкой 125 мг, 250 мг) помещают в пачку из картона.